Kondilex Nedir?

Kondilex Merhem, yeşil çayın su ekstraktının kısmen saflaştırılmış bir fraksiyonu olan sinekateşinlerden üretilmiş bölgesel olarak kullanılabilen botanik bir üründür. İçeriği camellia sinensis yapraklarından oluşan kateşinlerden oluşmaktadır.

Kateşinler, ilacın ağırlıkça %85-95’ini oluşturmaktadır. %55’ten fazla Epigallocatechin gallate (EGCg) içeren madde, diğer Epicatechin (EC), Epigallocatechin (EGC), Epicatechin gibi kateşin türevleri gallat (ECg) ve bazı ilave küçük kateşin türevleri, yani Gallokatekin galat (GCg), Gallocatechin (GC), Catechin gallate (Cg) ve Catechin (C). Buna ek olarak Bilinen kateşin bileşenleri, ayrıca gallik asit, kafein ve teobromin içerir. birlikte etkin maddenin yaklaşık %2,5’unu oluşturur. Kateşinlerin yapısal formülleri aşağıda gösterilmiştir.

Kateşinlerin Genel Yapısı

Merhemin her bir gramı, susuz bir merhemde 150 mg sinecatechins içerir. izopropil miristat, beyaz vazelin, cera alba’dan (beyaz mum) oluşan baz, propilen glikol palmitostearat ve oleil alkol.

ENDİKASYON VE KULLANIM

Kondilex Merhem, yaygın siğillerin, genital siğillerin ve makat siğillerinin (kondilomların) tedavisi için kullanılan topikal bir üründür.

KONTRENDİKASYONLAR

Kondilex Merhem, içeriğinde yer alan etken maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık ve alerji gösteren kişilerin kullanmayı bırakması önerilmektedir.

UYARILAR

Kondilex Merheme bağlı tahriş gelişirse va tahriş hafif düzeylerde ise kullanıma devam edilmelidir, tahriş artmaya devam ederse kullanımı seyreltilmeli ve gerekirse kullanılan miktar azaltılmalıdır. İdrar kanalı, vajina içi, rahim ağzı, kalın bağırsak veya makatın iç kısımlarında tahriş daha sık rastlanabileceği için bu bölgesinde HPV (insan papilloma virüsü) hastalığı kullanmamalıdır.

ÖNLEMLER

Genel

• Kondilex merhemin açık yaralarda kullanımından kaçınılmalıdır.
• Bağışıklığı baskılanmış olan hastaların güvenliği için henüz etkinliği kanıtlanmamıştır.
• 16 haftayı geçmiş olan genital, yaygın ve makat siğillerinin çoklu tedavi kürleri için etkinliği kanıtlanmamıştır.
• Kondilex Merhemin henüz testleri tamamlanmadığından dolayı hastaların güneşe / UV ışınlarına direkt olarak maruz kalmaları önerilmez.

Kondilex Kullanan Hastalar

• Kondilex, harici kullanım için uygun olup, yalnızca doktorun tavsiyesi ile önerdiği dozda ve şekilde kullanılmalıdır.

• Her uygulamada merhem direk uygulanabilir, bir önceki ilacın yıkanmasına gerek yoktur.

• Günlük kullanılması gereken dozun dışında duş alındıysa ve ilaç yıkandıysa aynı dozda tekrar uygulanmalıdır.

• Kullanan hastalarda kızarıklık benzeri bölgesel deri reaksiyonları olması yaygındır. Uygulanan bölgede erozyon, ödem, kaşıntı, yanma gibi ciddi reaksiyonlar görülürse kullanmayı bırakarak mutlaka doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

• Şiddetli cilt reaksiyonları izlendiyse merhemin uygulandığı bölgeyi hafif sabun ve suyla yıkayarak tedaviye ara vermelisiniz.

• Merhem uygulandıktan sonra hala cilt üzerindeyken (genital, anal yada oral) temaslardan kaçınılmalıdır. Birliktelik yaşamadan önce uygulama bölgesi yıkanmalıdır. Ayrıca Kondilex merhemin prezervatif ve vajinal diyaframları zayıflatabileceği unutulmamalıdır.

• Tampon kullanan kadın hastalar tampon uygulamadan önce merhemi uygulamalı ve sonra tamponu uygulamalıdır.

• Ürün koyu kahverengi bir renge sahip olduğundan, giysi, koltuk ya da yatak örtülerini lekeleyebilir.

• Siğillere tedavi uygulandığı esnada yada sonrasında yeni siğiller ortaya çıkabilmektedir. 16 haftalık süreçte yeni siğiller geliştiği taktirde kondilex ile tedavi edilebilir.

• Kondilex merhemin uygulandığı süreçte genital/makat siğillerinin bulaşıcılığı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

• Güneş / UV ışığı gibi koşullar altında ne reaksiyon vereceği test edilmemiştir.

• Merhemin uygulandığı bölgeye bandaj yapılmamalı veya benzer bir şekilde örtülmemeli yada sarılmamalıdır.

• Erkekler için sünnet derisi altında siğil mevcutsa sünnetsiz erkekler sünnet derisini geri çekip, günlük olarak temizleyerek kremi uygulamalıdır.

Kondilex Merhem dozu (MRHD), %15 112.5 içeren 250 mg, toplam 750 mg olmak üzere günde üç kez topikal uygulamaya ayarlanmıştır. Sinekateşinler insan için maruz kalma hesaplamaları katları ve etiketleme dozları, insan eşdeğer dozuna göre hayvan deneyleri ile hesaplanmıştır.

Kanser yapıcılığı  çalışmasında,  Kunecatechins  26  hafta  boyunca  günlük  olarak  p53  transgenik  farelere  500  mg/kg/gün’e  varan  dozlarda  (22  kat  MRHD)  uygulandı.  Kunecatechins  ile  tedavi,  incelenen  organlarda  ve  dokularda  kanser gelişimine rastlanmadı.

Kunecatechins,  Ames  testinde,  in  vivo  sıçan  mikronükleus  testinde,  UDS  testinde  ve  transgenik  fare  mutasyon  testinde  negatifti.

4. Günden itibaren farelere %15 kateşin günlük vajinal uygulaması çiftleşme ve çiftleşme boyunca gebeliğin 17. gününe kadar olumsuz etkilere neden olmamıştır. 0,15 mL/sıçan/güne kadar olan dozlarda çiftleşme performansı ve doğurganlık üzerinde olumsuz etki oluşturmamıştır. Bu doz insan tedavi dozunun 8 katı olarak uygulanmıştır.

Emziren Anneler Kullanabilir mi?

Emziren annelerde kullanımında sınırlama yoktur ancak hamilelerde yeterli bilimsel çalışma yapılmamıştır. Zararlı olmayacağı düşünülmektedir ancak yeterli bilimsel çalışma yapılmadığı için C kategorisine girer.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililik üzerine çalışma yapılmamıştır.

Geriatrik (ileri yaşlar) kullanım

65 yaşından büyük yedi hasta (%1.4), klinikte tedavi edildi ancak bu sayı karar vermek için yetersiz sayıda denektir.

Sunum Şekli

Kondilex Merhem, %15 sinekateşin (sinecatechin) içeren kahverengi bir merhemdir. Alüminyum tüplerde satılır. Her tüp 30 gram merhem içerir.

Kondilex Nasıl ve Nereden Tedarik Edilir?

Kondilex Türkiye’de hizmet veren Sancak Ecza Deposu, Hedef Ecza Deposu, Selçuk Ecza Deposu, As Ecza Deposu ve Eczakoop’lar aracılığı ile Türkiye’de bulunan tüm eczanelere dağıtılan bir üründür. Tercih ettiğiniz eczanede bulunmaması gibi durumlarda eczacı 1-2 saat kadar kısa bir sürede ecza depolarından teminini sağlayabilmektedir.

Eczaneler dışında resmi satış sitemiz olan www.defnilpharma.com adresinden yada Trendyol, Hepsiburada, PTT Avm, Pazarama ve n11 gibi yaygın olarak kullanılan pazar yerlerindeki resmi satıcı Defnil Pharma mağazalarından temin etmeniz mümkündür.

Kondilex Merhem %15 Nedir?

Kondilex Merhem %15, yalnızca cilt için kullanılabilen (topikal) bir ilaçtır. Cinsel organların dış kısımlarında, anüsün kenarlarında ve başka yöntemlerle tedavisi yapılamayacak kadar yaygın olan siğillerin tedavisinde uygulanan bir merhemdir.

Kondilex Merhem %15’i Kimler Kullanmamalıdır?

İçeriğindeki bileşenlere karşı alerjisi (hassasiyeti) olan kişiler kullanmamalıdır.

Kondilex Merhem Nasıl Kullanılır?

• Kondilex merhemi doktorunuzun tarif ettiği şekilde, siğillerin bulunduğu doğru bölgeye uygulayın.
• Uygulamadan önce ve sonra ellerinizi mutlaka yıkayın. Merhemi parmaklarınıza sıkarak bölgeye ince bir tabaka olacak şekilde az miktarda uygulayın.
• Doktorunuz farklı bir uygulama önermediyse sabah, öğlen ve akşam uygulayın.
• Bir sonraki uygulamadan önce bölgede merhem hala varsa yıkamayın, mevcut olan merhemin üzerine uygulayın.
• Duş aldıysanız günlük kullanım sayısını dikkate almayarak merhemi yeniden uygulayınız.
• %15 Kondilex Merhemi tüm siğiller iyileşene kadar uygulamayı bırakmayın. Tedavi süresi 16 haftayı geçmemelidir.

Dikkat Edilmesi ve Kaçınılması Gereken Unsurlar

• Açık yaralara, vajina ve anüs içine uygulamayın. Yanlışlıkla uyguladıysanız yıkamanıza gerek yoktur.
• Eşinize bulaştırma olasılığı yüksek olduğundan doktorunuza danışmadan cinsel ilişkiye girmemelisiniz.
• Merhemi genital, anal ve oral bölgelere temas ettirmeden dikkatlice yıkayarak temizlemelisiniz.
• Prezervatif ve vajinal diyaframları zayıflatabileceğini unutmayınız.
• Merhemin gözünüze, ağzınıza ve burun deliklerinize temasından kaçınmalısınız.
• Vajinal tampon kullanıyorsanız, merhemi sürmeden önce yerleştirmelisiniz.
• Sünnet derisi altında yer alan siğillerin tedavisi için önce sünnet derisini geri çekip merhemi uygulamalısınız.
• Merhemin sürüldüğü bölge örtülmemeli, bandajlanmamalı ve sarılmamalıdır. Bol iç çamaşırı tercih etmeniz önerilmektedir.
• Merhem koyu renge sahip olduğundan açık renkli giysi ve nevresimleri lekeleyebilir. Koyu renkli çamaşır tercih etmeniz önerilmektedir.
• Merhem yalnızca bir kişi tarafından kullanılmalı, ortak şekilde kullanılmamalıdır.
• Merhem açıldıktan sonra 2 yıl kullanılabilir. 2 yıl geçtiyse yada ne zaman açıldığını hatırlamıyorsanız kullanmanız önerilmez.

Yan Etkileri Nelerdir?

Nadiren görülen yan etkiler;

• Kırmızılık
• Şişme
• Yüzeysel yaralar veya kabarcıklar
• Yanma
• Kaşıntı
• Ağrı

Bu yan etkiler hafif düzeydeyse önemsemeyin, rahatsız edecek düzeydeyse dozu ve miktarı azaltın, şiddetlenerek devam ediyorsa doktorunuzla görüşün.

Kondilex Merhem Saklama Koşulları Nasıldır?

• Oda ısısında saklayın.
• Açıldıktan sonra buzdolabında saklanabilir, uygulaması zor olacak kadar sertleşirse oda ısısında saklayın.
• Dondurmayın.
• Tüpün kapağını sıkıca kapatıldığından emin olun.
• Tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.